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喜訊|氟比洛芬酯成功獲批上市!

發布時間:2023-04-24 預覽量:32942分享給朋友:

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2023年4月21日,廣東嘉博制藥有限公司氟比洛芬酯注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準(國藥準字H20233461),可用于術后及癌癥的鎮痛。本品按化學藥品3類申報,獲批后視同通過一致性評價


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氟比洛芬酯是一種新型的非甾體類鎮痛藥氟比洛芬的前體藥物,利用了脂微球載體技術將其制成脂肪乳注射液,具有靶向治療作用,其使用安全方便、起效迅速、持續時間長,且沒有中樞抑制作用,不影響處于麻醉狀態患者的蘇醒,不易引起胃黏膜損傷等不良反應,可術后立即使用并廣泛應用于臨床,為廣大患者解決疼痛提供了更多的選擇。


氟比洛芬酯注射液的獲批上市,意味著嘉博公司完全掌握微球這一復雜劑型的生產技術,進一步提升了公司乳劑技術平臺的含金量;同時,它還進一步豐富了產品線,標志著嘉博制藥在圍手術期的專業化發展道路上又邁出了堅實的一步。


目前該產品已納入國家藥品集采項目,在國內的年銷售總額達20多億元,預計該品種上市將為公司帶來可觀收入。


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